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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
梅里埃革蘭氏陽性細(xì)菌鑒定卡(GP)用于來源于人體并經(jīng)過分離培養(yǎng)的常見具有臨床意義的革蘭氏陽性菌的自動(dòng)鑒定。
產(chǎn)品分類
| 品牌 | Biomerieux/法國(guó)梅里埃 | 貨號(hào) | 21342 |
|---|---|---|---|
| 規(guī)格 | 20測(cè)試/盒 | 供貨周期 | 一周 |
| 主要用途 | 用于來源于人體并經(jīng)過分離培養(yǎng)的常見具有臨床意義的革蘭氏陽性菌的自動(dòng)鑒定。 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,食品/農(nóng)產(chǎn)品,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥 |
產(chǎn)品名稱:梅里埃革蘭氏陽性細(xì)菌鑒定卡(GP)
英文名稱: VITEK 2 Gram-Positive Identification card(VITEK 2 GP Test Kit)。
產(chǎn)品貨號(hào):21342
包裝規(guī)格:20 測(cè)試 / 盒。
儲(chǔ)存條件及有效期:封閉儲(chǔ)存于 2℃~8℃,有效期 18 個(gè)月。
檢驗(yàn)原理:基于已建立的生化方法及新開發(fā)的底物,通過 43 種生化試驗(yàn)來檢測(cè)碳源利用、酶類活性和耐藥性,最長(zhǎng)約 8 小時(shí)可獲得最終鑒定結(jié)果。
預(yù)期用途:用于來源于人體并經(jīng)過分離培養(yǎng)的常見具有臨床意義的革蘭氏陽性菌的自動(dòng)鑒定。
適用儀器:VITEK 2 System 和 VITEK 2 Compact System。
使用方法:
試驗(yàn)頻率:建議遵循監(jiān)管機(jī)構(gòu)有關(guān)鑒定產(chǎn)品試驗(yàn)頻率的指南,通常在收到試劑盒時(shí)實(shí)施 QC。
準(zhǔn)備接種物:用純培養(yǎng)物制備接種物,若是混合培養(yǎng)物,需重新分純,建議使用菌純度確認(rèn)平板,確保用于試驗(yàn)的是純培養(yǎng)物。
配制菌懸液:以無菌方法,將 3.0mL 無菌鹽水(0.45% 至 0.50% NaCl 溶液,pH4.5 至 7.0)加入一個(gè)透明塑料(聚苯乙烯)試管(12mm×75mm)中,用無菌棒或拭子挑取足量形態(tài)類似的菌落,然后用經(jīng)過校準(zhǔn)的 VITEK® 2 DensiCHEK™ Plus 或 VITEK® 2 DensiCHEK™按相當(dāng)于 McFarland No.0.50 至 0.63 的濁度準(zhǔn)備均質(zhì)菌懸液,且配置好的菌懸液在接種試卡前,放置不能超過 30 分鐘。
放入卡架:將菌懸液試管和 GP 卡放入卡架中。
裝載卡架并輸入數(shù)據(jù):參閱適當(dāng)?shù)膬x器使用手冊(cè),了解數(shù)據(jù)輸入說明和如何向儀器中裝載卡架。
質(zhì)量控制:
精簡(jiǎn)質(zhì)量控制:只限工業(yè)使用的實(shí)驗(yàn)室可通過試驗(yàn)兩個(gè)菌株實(shí)施精簡(jiǎn)質(zhì)量控制,一個(gè)在 GP 卡上反應(yīng)大多數(shù)情況是陽性,另一個(gè)在 GP 卡上反應(yīng)大多數(shù)情況是陰性。
全面質(zhì)量控制:不符合精簡(jiǎn)質(zhì)量控制測(cè)試要求的客戶,需要實(shí)施全面質(zhì)量控制試驗(yàn),以便證明針對(duì)某鑒定產(chǎn)品每種底物的陽性和陰性反應(yīng)。CLSI® M50-A 標(biāo)準(zhǔn)要求用戶實(shí)施和記錄以下兩項(xiàng)中的一項(xiàng):完成驗(yàn)證試驗(yàn),以證明其性能符合制造商聲稱的性能;實(shí)施全面質(zhì)量控制測(cè)試,應(yīng)該在至少三個(gè)不同季節(jié)至少對(duì)三批產(chǎn)品實(shí)施。








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